+86-137 0152 5897
Ipari hírek
Otthon / Hírek / Ipari hírek / Eldobható sebészeti kendőcsomagok: steril gát és folyadékvédelem

Keresés hozzászólások szerint

Ipari hírek

By Admin

Eldobható sebészeti kendőcsomagok: steril gát és folyadékvédelem

Steril gátrendszer be eldobható sebészeti kendőcsomagok a kendőanyag és a lezárt csomagolás kombinációja, amelyek együttesen megőrzik a mellékelt termék sterilitását a műtőben való felnyitásig. A folyadékokkal szembeni ellenállást az AAMI PB70-es besorolású laminált vagy bevont nemszőtt anyagokkal érik el, míg a bakteriális gátvédelmet a baktériumszűrés hatékonyságával mérik, ami a sebészeti minőségű drapériáknál általában 99 százalék felett van. Ez a három elem együttesen határozza meg, hogy a kendőcsomag ténylegesen védi-e a műtéti helyet, vagy egyszerűen csak kívülről néz ki.

Mi az a steril gátrendszer

A steril gátrendszert (gyakran SBS-nek rövidítik) úgy határozzák meg, mint a minimális csomagolási konfigurációt, amely megakadályozza a mikrobiális bejutást, és lehetővé teszi a tartalom aszeptikus bemutatását a felhasználás helyén. Az eldobható sebészeti takarócsomagoknál ez azt jelenti, hogy a belső borításnak, a kendő összecsukható mintájának és a külső tasaknak együtt kell működnie, nem pedig különálló alkatrészekként.

A steril gátrendszer csak annyira erős, mint a leggyengébb tömítése. Az AAMI 4-es besorolású kendő elveszíti teljes védőértékét, ha a csomagolás lezárása meghibásodik szállítás vagy tárolás során.

Három feltételnek kell teljesülnie ahhoz, hogy a kendőcsomag érvényes steril gátrendszernek minősüljön:

  • Magának a csomagolóanyagnak mikrobiális gátként kell működnie, amit általában orvosi minőségű papírral vagy papír-fólia laminátummal érnek el.
  • A tömítés integritását lehúzási szilárdsági vizsgálattal kell érvényesíteni, a legtöbb gyártó 1,0 és 2,5 N/15 mm közötti tömítési szilárdságot céloz meg.
  • A hajtogatási és kiszerelési módszernek lehetővé kell tennie a kendő kinyitását és elhelyezését anélkül, hogy a steril mező bármilyen nem steril felületet érintene

Hogyan biztosítanak folyadékállóságot az eldobható sebészeti kendők?

A sebészeti drapériákban a folyadékokkal szembeni ellenállást réteges szövetszerkezettel érik el, leggyakrabban sodort-olvadékfúvott-spunbond vagy SMS, nem szőtt polietilén fólia erősítéssel kombinálva a nagy expozíciós zónákban, például a bemetszés helye körüli fenestrációs területen.

AAMI PB70 szint Hidrosztatikus nyomásállóság Tipikus kendőhasználat
1. szint Ellenáll a fröccsenésnek, könnyű permetnek Kisebb eljárások, alacsony folyadékterhelés
2. szint Ellenáll a mérsékelt folyadékkontaktusnak Általános sebészeti kendő
3. szint Ellenáll a tartós folyadékexpozíciónak Ortopédiai és érrendszeri eljárások
4. szint Ellenáll a vírus nyomás alatti behatolásának Folyékony eljárások, császármetszések

Az a fenestráció vagy kivágási terület, ahol a műtéti bemetszés történik, az eljárás során a legnagyobb folyadékterhelést viseli, ezért a környező kendőtestnél nehezebb laminátummal van megerősítve. A gyártók általában arról számolnak be, hogy a megerősített fenestrációs zónák több mint 100 cm-es vízoszlop nyomásnak is ellenállnak, szemben a szabványos SMS-test nagyjából 20-30 cm-es értékével. Ez a különbség közvetlenül összefügg a 90 percnél tovább tartó eljárások során tapasztalható csökkent átütéssel.

Bakteriális gát elleni védelem és szennyeződés kockázata

A bakteriális gátvédelem a kendőanyag azon képességére utal, hogy blokkolja a baktériumokat hordozó részecskék átjutását, amelyet a bakteriális szűrési hatékonyság vagy BFE szabványos légáramlási körülmények között végzett tesztelésével mérnek.

1

Szűrés hatékonysága

A sebészeti minőségű nem szőtt kendők általában 99 százalék feletti BFE-t érnek el, ami azt jelenti, hogy 100 baktérium méretű részecskéből kevesebb, mint 1 jut át a tesztkörülmények között.

2

Részecskeveszteség

A gyengén szöszölődő szövetek csökkentik a levegőben szálló részecskék számát a műtőben azáltal, hogy az ISO 9073-10 szabvány szerint tesztenként 4,0 log10 részecske alá korlátozzák a rostok leválását.

3

Mikrobiális penetráció

Az ASTM F1671 szabvány szerinti száraz és nedves mikrobiális penetrációs teszt megerősíti, hogy a baktériumok át tudnak-e vándorolni a kendőn, ha folyadéknyomásnak vannak kitéve.

A műtéti helyeken fellépő fertőzések továbbra is az egyik legköltségesebb kórházi szövődmény, és a vizsgálatok a nem megfelelő bakteriális gát tulajdonságokkal rendelkező kendőket a hosszú eljárások során a levegőben terjedő szennyeződés mérhető növekedésével hozták összefüggésbe. A 99 százalék feletti, igazolt BFE-vel rendelkező kendő a megfelelően karbantartott steril gátrendszerrel kombinálva közvetlenül csökkenti azt az utat, amelyen keresztül a bőrflóra és a levegőben lévő részecskék eljutnak a nyílt műtéti helyre.

Mit tartalmaz egy szabványos drapériacsomag

Az eldobható sebészeti kendőcsomag ritkán egyetlen lapból áll. Eljárás-specifikus készletként van konfigurálva, hogy a személyzet kinyithasson egy steril csomagot, és a megfelelő sorrendben készen legyen minden szükséges kendőelem.

Alapkomponensek

  • Hátsó asztalburkolat a műszerasztalhoz
  • Mayo állványfedél a műszerekhez való hozzáféréshez
  • Fő fenestrált kendő a műtéti helyre
  • Oldalsó és végtagkendők az eljárás típusától függően

Eljárás-specifikus kiegészítések

  • A császármetszéssel készült csomagok bemetszett kendőket tartalmaznak, öntapadó szegélyekkel
  • Az ortopéd csomagok végtagkendőket és át nem eresztő harisnyát adnak hozzá
  • A szív- és érrendszeri csomagok 3-as vagy magasabb szintű megerősített mellkasi kendőket tartalmaznak

A megfelelő függönycsomag kiválasztása a műtőhöz

A kendőcsomagok közötti választást az eljárás időtartama, a várható folyadékmennyiség és a bevonandó adott anatómiai zóna alapján kell megválasztani, nem pedig egyetlen, az egész létesítményre kiterjedő szabványt. A főként 60 percnél rövidebb eljárásokkal foglalkozó általános sebészeti osztályok a költséghatékonyság érdekében a 2. szintű csomagokra támaszkodhatnak, míg az érrendszeri, ortopédiai vagy szülészeti beavatkozásokat végző osztályoknak a 3. vagy 4. szintű, megerősített fenestrációval és 99 százalék feletti igazolt BFE-vel rendelkező csomagokra kell szabványosítaniuk. A tömítés integritásának vizsgálati adatainak és a szállítótól kapott AAMI PB70 tanúsítványnak a tömeges rendelés előtti áttekintése biztosítja, hogy minden eldobható sebészeti kendőcsomag az OR-ba szállítva megfelel az eljárás által megkövetelt folyadékellenállási és bakteriális gát követelményeinek egyaránt.

Hírek